¿Cuál es el número de aprobación del medicamento?
El número de aprobación de un medicamento es el único identificador que el departamento nacional de regulación de medicamentos ha aprobado para la comercialización de un medicamento producido por un fabricante de medicamentos. Es similar a la "tarjeta de identificación" de un medicamento. Es una base importante para la legalidad de las drogas. Los consumidores pueden comprobar la autenticidad y la información de producción de los medicamentos a través del número de aprobación. En los últimos años, las cuestiones de seguridad de los medicamentos han atraído mucha atención, y comprender el significado de los números de aprobación y los métodos de consulta es crucial para garantizar la seguridad de los medicamentos.
1. Composición y significado del número de aprobación
Los números de aprobación de medicamentos suelen consistir en letras y números, y el formato varía según el país o la región. Tomando a China como ejemplo, el formato del número de aprobación es el siguiente:
| Tipo de número de documento | Ejemplo de formato | significado |
|---|---|---|
| Drogas domesticas | Número de aprobación nacional de medicamentos H (Z/S/J) + 8 dígitos | H representa medicamentos químicos, Z representa la medicina tradicional china, S representa productos biológicos y J representa medicamentos subenvasados importados. |
| Medicamentos importados | Número de certificado de registro de medicamento importado H (Z/S) + 8 dígitos | Las clasificaciones H, Z, S son consistentes con las drogas nacionales. |
Por ejemplo, "Número de aprobación nacional de medicamento H20220001" significa que el medicamento es un medicamento químico, aprobado en 2022, y el número de serie es 0001.
2. Cómo comprobar el número de aprobación del medicamento
Los consumidores pueden verificar los números de aprobación de medicamentos a través de los siguientes canales oficiales:
| Método de consulta | Pasos de operación |
|---|---|
| Sitio web oficial de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos | Ingrese a la columna "Consulta de medicamento" e ingrese el número de aprobación o el nombre del medicamento |
| APLICACIÓN "Supervisión de Drogas de China" | Descarga la APP oficial, escanea el código de barras del envase del medicamento o ingresa el número de documento manualmente |
| Plataforma de terceros | Algunas plataformas de comercio electrónico (como Alibaba Health y JD Health) ofrecen funciones de consulta de información sobre medicamentos. |
3. Temas candentes relacionados con el número de aprobación
En los últimos 10 días, las discusiones sobre las cifras de aprobación de medicamentos se han centrado principalmente en los siguientes aspectos:
| temas candentes | Contenido específico |
|---|---|
| Supervisión de ventas de medicamentos en línea. | Los "medicamentos de celebridades de Internet" sin números de aprobación han quedado expuestos en muchos lugares, recordando a los consumidores que presten atención a la verificación. |
| Gránulos de fórmula de medicina china | Las nuevas regulaciones requieren que los gránulos de fórmula de la medicina tradicional china estén marcados con números de aprobación para promover la estandarización de la industria. |
| Seguridad de los medicamentos para niños | Se han retirado del mercado algunos antipiréticos para niños debido a que sus números de registro han caducado. Los padres deben verificar la fecha de vencimiento. |
4. La importancia del número de aprobación
1.Garantía de legalidad: Los medicamentos sin números de aprobación pueden ser falsificados o producidos ilegalmente, lo que plantea riesgos de seguridad.
2.Trazabilidad de la calidad: La información del fabricante, lote e ingredientes del medicamento se puede consultar a través del número de documento.
3.Base para la protección de los derechos: Si se descubren problemas con los medicamentos, el número de aprobación es el documento clave para quejas o reclamos.
5. Resumen
El número de aprobación de medicamentos es la “primera línea de defensa” para la seguridad de los medicamentos. Cuando los consumidores compran medicamentos, deben verificar la validez y autenticidad del número de registro y dar prioridad a los canales formales. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos también ha intensificado recientemente sus esfuerzos para acabar con los números de registro falsos. En el futuro, optimizará aún más el sistema de consulta y mejorará la transparencia de la supervisión de medicamentos.
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